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透明液體藥制劑服務
研究室貼心服務(對液放射性藥品)
憑借25年的實驗室經驗與占地800平方米的先進試驗設施,星德科提供完善的實驗室服務。在德國Crailsheim(克賴爾斯海姆),我們擁有三個液體和粉狀藥品的實驗室,能夠幫助制藥公司搭建優質的生產環境,確定合適的灌裝系統,為生產設備提供確認和驗證服務。我們與客戶密切交流,在實驗室中為客戶測試生產設備與藥品直至最終生產,確保客戶的液體和粉狀藥品能夠滿足嚴格的質量標準,快速上市。
測試實驗室
液體制劑灌裝測試
實驗室測試設備
液體制劑灌裝操作的測試實驗室
各位的液滴藥物可靠性試驗可靠性試驗室,為您能提供高表面粗糙性強產出量的滅菌裝灌線操控流程。中醫專家為您執行程序液滴藥物的裝灌線操控流程并在可靠性實驗臺奮發向上行裝灌線可靠性試驗。各位會可靠性試驗自我調節各個長寬比與設計的的裝灌線軟件系統,舉例子平移注塞泵裝灌線泵與質量視頻流量軟件系統。硅化與加塞可靠性試驗充沛了各位的液滴藥物裝灌線可靠性試驗物品結構。您的受益
- 真空灌裝(尤其適合高粘性產品)
- 采用時間壓力法進行硅化處理
- 使用套管進行加塞操作
粉狀藥品的灌裝
粉末醫藥不一樣的于另一個品種,必須要 正規的測驗軟件方法公司對其做測驗軟件方法。咱們處在瑞典克賴爾斯海姆的粉末醫藥檢測室都可以助力您得到與品牌高寬比替換的設備主要參數與鑷子。測驗軟件方法專業人員來源于高溫與溫度濕度調整,組合眼下的輔料前沿技術性來做包裝檢測。雖然,咱們經常和老客戶緊密聯系企業合作一樣在校正臺做測驗軟件方法。您的受益
- 使用氣流分裝與螺桿分裝系統進行測試
- 粉狀藥品分析:濕度測定、堆積密度測定
- 粉狀藥品分析:二次配料的角度測定
無菌分裝操作的確認和驗證服務
做好認可的水平,保持穩定的產生銷售機與完全符合市場銷售規范標準的貨品,這一體化制成了出色的化工做好操作。要想讓您的罐裝、除熱原與障壁程序機系統化做工作,自己按照檢驗和認可貼心服務于為您展示 促進。自己的貼心服務于收錄對障壁程序的差不多滅菌處理分析一下和檢驗和認可控規,等等這些。自己充足的測試英文文檔文件也可以促進化工產商做好機械裝備機的提升設計的。同時爭對您的產生銷售步驟之一做好了局面的調查研究,為了擔保您的產生銷售全過程終究合規管理。您的受益
- 品質保證的生物指示劑
- 屏障系統中的過氧化氫滅菌技術調研
- 對設備部件和組件的無菌性進行微生物學測試
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Thomas Kosian博士
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Jochen Peters
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