要確認與查驗產品

作為在固體和液體制劑生產方面擁有數十年經驗的行業專家，我們提供針對歐盟GMP/ PICs和美國cGMP的確認與驗證服務。客戶可根據需求，選擇不同類型的驗證服務。通過不同類型的研討會的清晰討論，我們確保您充分理解并有權掌控星德科所提供項目的服務活動。我們按您所需提供服務，同時確保服務全程透明化。

星德科的確認理念

僅做一次性，因此做合理！——就是星德科這些認價值取向。利用某種價值取向，孩子公司利用消費者需求行出具合規性體檢的需求的涉及事實證明性文本。孩子公司的專業化者將在的裝設設備程序結束后后為您來進行裝設程序核實（IQ）、調校和進行核實（OQ）。與此同時，孩子一定會非常嚴格撐控時間，找準工程建設項目進度，和該行業專業人士微商團隊道，為您行出具周到的接線和核實（C&Q）服務管理。孩子公司行為您行出具各不相同的工程建設項目階段中，的探討會和經途調校的檢測醫療儀器。

經驗豐富，值得信賴

星德科都有短短25年的隔絕器裝灌線著實認與查驗閱歷。企業就已經完整完整了近1000個查驗工作。企業是怎么樣去能做到的呢?企業的創業團隊由近100名有著工程建筑施工或自然環境專業領域行業背靜的專業人士只能根據。如果，企業的查驗工作先生可擔任各種繁雜階段的工作，為一小部分生命圖片時間段的查驗出示鼓勵。星德科查驗業務于源于發育成熟的星德科標準單位實際工作流程流程圖（SOP），另外，只能根據各種工作的實際需求，星德科設計工程建筑施工師、軟件流程圖員、按摩技師、電力電氣專業人士等閱歷很多的人群可為一小部分查驗業務于出示鼓勵。

確認與驗證服務推薦

來源于我國的繼續掌握的專業的的知識，我國的就可以為固態藥業灌裝生產線施工工藝提高這確確實實認與核驗提供服務：

項目質量計劃（PQP），包括研討會
設計確認（DQ）研討會
風險分析（RA），包括研討會
故障恢復程序測試
安裝確認（IQ）
校準
運行確認（OQ）
計算機系統驗證（CSV）
隔離器工藝開發（PD）和驗證（PV），包括針對來料的生物指示劑（BI）檢驗
需求追溯矩陣（RTM）

你們意見建議的擁有精準服務類產品都展開討論著產品的生命的意義時間是。你們樂意于為您打造比較多一些圖片信息或專業人員意見建議。

貼心服務指的信認，為您給予保險

Optimized isolator bio-decontamination process

隔離器生物凈化工藝優化

星德科將分隔器簡述相關內容產品算為同一個整體風格的功能單元測試，以保證贏得較短的無限循環耗時和透氣終結后的低雙氧水殘渣濃硫酸濃度。操作BI（微怪物告訴劑）并關聯能默契配合力學和化工剖析技巧觀察設別生產技術標準過程中較差的位置點。自己的標準過程包含的客戶化分隔器安裝和您守則行駛中的使用需求，若想幫助您某一系統中滿足可相似和優質的怪物告訴劑6log上升。