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清洗和滅菌
星德科為西林瓶和其余金屬罐提拱里面的和 外部難以清理機。但凡食用肌內注射用水的(WFI)對西林瓶進行預難以清理,我們都的HQL隊道就可有效確保安人員全可信的無菌和干熱除熱原。了解更多灌裝和封合
技藝繁多,涉及自動旋轉軸向齒輪泵泵和良好運動泵、車輛質量總流量裝罐線、拖動隔離膜泵、時段負擔閥裝罐線,確保您可高開發車輛裝罐線。不可產品的模具加工更新和使用量可變氣門正時的裝罐線卡位增多了裝罐線期間的靈便性。了解更多軋蓋
迅速不間斷軋蓋可助力器達成穩定信得過的封合整個時。實現100%上線上整個時總重量控住(IPC)和上線上檢查報告系統的,如瓶子檢查報告、膠塞辦公工位、軋蓋重量或印刷檢查報告控住,進幾步提生重量。了解更多外部清洗
包裝和軋蓋后,西林瓶可能傳到我們的的RAN表面擦拭機子,保證是沒有粉末附著在西林瓶的兩側。了解更多屏障系統
星德科組建半個套詳細完整的產品的結構,比如放開式RABS、封密式RABS、緊閉和隔離霜程序。了解更多檢測
咱們為視線加測和玻璃容器密封帶全面性測式(CCIT)供應高級的技巧,包涵各類高壓信息泄露加測(HVLD)、冗余裁切(SD)和頂空定量分析(HSA)。了解更多 確切連接您的訴求
星德科改善細則需要滿足您對西林瓶粉塵分裝規定要求
藥粉是多種抗生素和其他藥物的基礎,這些藥物對綜合醫療保健至關重要。精細研磨的活性成分容易產生粉塵。因此,必須保護設備操作員免受具有毒性或強效成分的影響。星德科60多年來一直支持客戶進行藥粉灌裝。我們的專家也很樂意以專業知識為您助力!
純化介質和配液系統
純化物質在針劑治療藥物制造中是必不可以少的。從用做制造PW、HPW和WFI的“冷”膜裝置,到用做制造WFI和PS的“熱”萃取裝置,再到某些的貯存裝置和到實用點的配資,讓我國的物料結構能保證了推進改革、直縫集成化的純物質基本條件設施管理。從而確保您的otc藥品配比要,讓我國還能保證配液裝置。讓我國的功能組件化加工處理裝置由幾種的工藝場所和其自己化設施各類大部分相關的外面設施(屬于物質生產商和CIP/SIP單元)結構,真切確保“每批物料的漂亮配備”
清洗和滅菌
殺菌現象結合整殺菌時——殺菌罐裝前一天、過程中和時候。若是運用肌內注射用純凈水(WFI)對西林瓶開始預除污,.我的HQL橋隧就可抓實安全靠普靠普的殺菌和干熱去熱原。罐裝和軋蓋后,西林瓶還可以運輸到.我的RAN洗外瓶機子,抓實無粒子黏附在西林瓶的里側;那就是保護好運行員和醫護相關人員的1個重要性要素。
灌裝和封合
小編的西林瓶裝灌體系同時必備條件方便性和高精確:技木豐富多彩,比如絲杠裝灌、經濟壓力蒸空或旋轉室裝灌,可肋力您以寬度高端定制的的方式 裝灌車輛。不用機器的摸具換和數目可變性的裝灌鉗臺增強了裝灌的歷程的方便性。后繼封合作為了很多方式 ,如撿取和存放或不斷加塞。穩定不斷軋蓋可肋力完成任務人身安全可信度的封合的歷程。借助100%再線的歷程毛重控制(IPC)和再線驗測體系,如空罐驗測、膠塞位子驗測、軋蓋品質驗測,進第一步挺高品質。
屏障系統
無菌室罐裝相對商品安全性高至關尤其重要的,由此需用將操作使用員工和藥品營養成分分隔線開開。分隔器水平可進一步實現起哪一關鍵點障壁。星德科實現起新一套全版的商品三人組合,收錄開放式RABS、全封閉式RABS、通風和分隔系統軟件。從器機設置規劃設計到當場裝配和驗正,其他解決辦法預案能夠結合消費者規范實行個人定制。
檢測
與任何任何醫療制劑金屬罐相同,西林瓶也須要來全部徹底檢側,以抓實病患者衛生。人們的各種各樣的手動操作時、半重新和全重新檢側機查全自動和凍干醫療制劑的顆粒狀和金屬罐通病。基本概念扎實的檢側專科只是,人們為機器人視覺檢側和金屬罐密封圈齊全性軟件測試(CCIT)出示高級的的技術,涉及直流高壓漏糞檢側(HVLD)、空態切分(SD)和頂空介紹(HSA)。除此以外,星德科會為瓶子、軋蓋和膠塞位址檢側等好多項檢側目標任務出示全部結合的線下檢側解決方法方法。