解决方案 - 制药 - 注射制剂 - 检测 - 容器密闭完整性

影響產品活力頻次的溶器緊閉齊全性查重(CCIT)近近年在制藥廠的行業中愈來愈越受高度重視。溶器緊閉齊全性是保持著溶器內處方藥沒有細菌性和動態平衡性的首要影響。智能化機子展示新一種管用的策略對幾乎所有溶器去100%高產品檢測，而且應用到大一鍵量生產加工，以為了確保最終能夠產品的產品。

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核心思想資源優勢

產品安全就是患者安全

藥品容器用于儲存藥品，并將細菌及其他污染物隔離在外。我們的CCIT解決方案可以測試每個容器是否泄漏，以及是否符合其他質量屬性，如頂空氧氣水平

適合您產品的技術

我們提供實驗室和咨詢服務，可在設備項目開始前為每種產品和容器選擇和開發合適的方法以提供支持。安裝后，我們為您的應用提供量身定制的驗證。

改善生產流程

科學分析過的數據生成支持您獲取信息、改進上游工藝。

基于激光的頂空分析(HSA)測量氧氣和/或水蒸氣分子對光的吸收，并剔除氧氣、壓力或濕度水平升高的容器。非破壞性和快速光學方法完全適合測試各種容器，甚至大批量生產。它有助于可靠地檢測臨時或長期泄漏。KHS系列是基于星德科的最高質量標準與Lighthouse公司的HSA技術制造的設備。靈活、模塊化和用戶友好的設計確保杰出的可觸及性和維護性。

優勢:

用于100％CCI（容器密閉完整性）測試的緊湊型平臺，涵蓋范圍廣從 2R至250ml
自動再校準和重新檢測可實現高檢出率和低誤剔除率，可選配臟污容器剔廢
可升級HSA模塊、規格和產品

憑借KLD系列，星德科延續了其作為泄漏檢測設備領先制造商的悠久歷史 (可追溯到20世紀80年代中期!) 。最新一代設備可以實現更精確的測量、數據采集和配方設置工具，柔和的容器傳遞和杰出的操作和維護便捷性。KLD系列采用快速可靠的技術，通過對容器施加高壓 (高達30 kV) 來檢測泄漏，確保100%容器密封完整性測試 (CCIT) 。

優勢:

CCIT適用于液體水性產品，甚至適用于注射用水和低灌裝量
高檢測靈敏度
安全可靠的高壓系統
便捷樣品測試模式，用于重復測量產品樣品或參考容器
專屬專家支持和咨詢

視覺檢測和CCIT檢測方法越來越多地以互補的方式出現，以實現更高的產品質量，例如新版歐盟GMP附件1（2020年草案）中就出現了此類要求。星德科提供的設備平臺，將兩種質量保障措施整合在一臺機器上：AIM 3000系列，AIM 296 plus系列和DIR注射器檢測線。

優勢:

可從數十年的CCI和視覺檢測的專業知識獲益
占地面積小，節省空間
產量高達每小時27,000個容器

按您必備，作為售后服務

羅馬數字化管理完成設計方案

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備件管理

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工藝蘋果支持

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提升整修

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培訓教育

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權威專家服務的

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維持大保養

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關于我們

星德科認可您為每一種消毒產品和不銹鋼容器品類選用適于的測試英文圖片辦法。代表用的周到認識是至關比較重要的：最高正常運行流出值幾多錢？流出情況與內存水平和另外的制作工藝參數設置有哪些影響？消毒產品的性能指標是一些，隨后懸濁液純水電導率或查看氧氣的密度？我們的很誠心誠意為您找尋無暇的識別計劃方案，是需要時還可輔助您確定模板探討測試英文圖片。

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我們的專業，您的優勢

專業容器密封完整性檢測獲得全球客戶信賴

我們為一些最知名的行業伙伴提供支持，幫助他們提高效率，擴大業務或升級設備，以滿足最新的制造標準。

我們的專業，您的優勢

“我們能夠系統地識別和調整灌裝和密封過程中的關鍵部分，使其更加穩定，并進一步減少不必要的剔廢。與此同時，我們的運行性能還在持續提高。”
- Philippe Truelle, CDM Lavoisier CEO

CDM Lavoisier決定改變他們對30種產品，四種不同包裝規格的檢測流程。目前這些產品都在星德科視覺兼CCIT設備AIM 3311上進行檢測。

我們的專業，您的優勢

我們很自豪能支持我們的合作伙伴——部分全球最大的外包服務制造商和跨國制藥公司一起支持抗擊新冠。

新冠疫情肆虐給藥品制造商帶來了挑戰，他們必須對不斷變化的需求做出快速反應，并跨境供應關鍵藥品。同時，新的疫苗和治療方法也在同步研究中。我們正努力完成使命！

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KHS 系列

智能機械頂空介紹機

KLD 1043

高壓力信息泄露檢查測量儀器

企業的企業客戶還對下話題討論感興致

視覺檢測 注謝固態成品的在線監測是被迫性環節，相對朋友很安全甚為主要。它還還不錯幫助到緩和整研發進程。企業可以出具不斷創新和高計算精度的的水平來在線監測溶器金屬機身/抗性偏差和成品中的因而異物感，如注謝固態器、西林瓶、卡式瓶或安瓿瓶中的固態、凍干劑或粉沫。關鍵在于底蘊的在線監測專業的綜合知識，企業為人處事工、重新式的和全重新的化研發運轉可以出具好的觀感在線監測的水平。