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反復化分娩

制藥廠服務業的連續不斷化產出

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連續化生產正在改變口服固體制劑(OSD)。更加靈活,更短的研發時間,更少的API用量,以及從研發到商業化生產無需放大直接轉移,這些都是制藥企業對連續化生產的主要要求。在連續生產中,產品同時進料和出料,工藝步驟一步接一步,無間斷進行。傳統解決方案的主要挑戰是以每秒毫克的恒定質量流量精確添加起始材料。星德科推出了 Xelum,以不同方法應對連續化生產中的挑戰。

基本勝機

原料藥用量低,精度高
您可以精確地計量低于1%的原料藥,同時確保最終產品的高度均一性
生產捷徑
直接從研發轉移到生產,無需放大。
注重品質
Xelum 平臺助力您實現輕松可靠的質量控制以及集成的可追溯性。
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星德科的間斷化生孩子

間斷性化生產銷售形式加工稍后調整口服形式膠體藥物 (OSD) 的生產銷售形式加工形式。更好的智能化性、更短的開發設計時間段和最長的 API 消耗量,并且 從創新到生產銷售形式加工的無須拖動控制一直移動是制藥業商的一般要。
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OSD: 一個合作伙伴,多種工藝可能

口服液固體顆粒中藥制劑 (OSD) 的分娩就是項任重道遠的做工作。看做聯合小伙伴,星德科與您在一塊處理挑戰性。 自己的 OSD 服務于和工藝設計科技助推您的分娩穩步推進實現目標。

Xelum - 建立連著化產出的高速方式方法

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Xelum 的平臺將活力性雜質和配料作為一個離散雜質,得以重復雜質流確定壓力容器檢驗。這么,縱然是材料藥含鋅量不大于1%的條件下也都可以保持明確壓力容器檢驗。成套設備以讓我們又叫做X-Key的獨自軟件包確定壓力容器檢驗、混合物、制粒,歷經全部工藝流程鏈結果英文成功創業以顆粒劑、片狀或膠襄行駛打料。

獨特成熟的技術

Xelum 網站以星德科30這些年來迅速完美提高的完善流化床高技術為根本。在流化床中,制粒和干在指定加工技術腔體內的成功完成。各種表現形式減少了濕科粒狀的表達,提高了裝置的可信度性。Xelum 建立高產出率的直接科粒狀必備條件需要的功能,涉及單峰粒度布置,優質的的資產流動性和可壓性。該網站直接保證了較低的加工人工成本和較高的協調性性。上面的結構特征也適用性于 Xelum 創新和中試款型,不限批量化深淺,持續化加工貫串總是。
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Xelum R&D 研發型


Xelum R&D 研發型是您進入連續化生產的理想起點。

基于該整體便用與 Xelum 生孩子制造APP很差不多的部件,工序運作需要會直接 1:1 網絡傳輸,不需調小。應采用添加劑、交織和制粒。您需要在指定臺機氣上搭建采用批量化和連續性生孩子制造的成分,從250克原輔料實施。 Xelum R&D 需要以 10 kg/h 的車速實施診療耐壓試驗和中試生孩子制造。實用性的全自動DoE完美了訪客友善管理整體。作的密封的標段,這套整體也很適搭建高生物API。
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Xelum 生產線


如果您正在尋找占地面積小、靈活性強且產品更換速度快的連續化生產線,那Xelum生產線正是您所需要的設備!

Xelum 產生加工保護儀器僅需同批量化同一種機械 1/3 的產生加工個人空間區域,節約開支了非常重要的潔凈并用室個人空間區域,大幅度降了高耗能代價。模組化設置應該模塊化壓片和膠襄保護儀器。除過流化床制粒,也可構建馬上壓片等許多生產方式技術。擁有生產方式技術數據都要從 Xelum R&D 1:1 輸送,2臺機械施用仍然相似的配件,大幅度削減了時候和代價細密圖像放大的的需求。基本原理的生產方式能力30 kg/h,是您的中試和大產生加工的良好同伴。

重復化生產制造的特質

我們大家的優化流程工作理念收錄智能化操作,使您的流程數據總是穩定在特殊要求比率內。必須多樣化的估測技術應用,便可有效確保產品設備總是如一的優質化量。
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用途不一樣

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卓越的顆粒品質
不論什么您是將顆粒物做好壓片,依然圖案填充到口服液或一小包中(舉例說明莒養品),我們公司的Xelum都都能為種種制劑展示 睿智的質量。
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獲取最佳片劑
偉大的粉末性質(如高斯模糊的流chan性和抱負的顆粒直徑分布點)所帶來好品味的壓片品味——雖然是API的含量度愈來愈低的防癌藥。
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是的,我們適用于膠囊
粒狀、微丸和微片極為適宜使用在緊固使用量或有個性組合的膠襄,這類抗感柒藥。你們的Xelum加強組織領導了獨立營養成分的絕佳性能。

枝術參數設置

占地面積減少
70 %
相比常規制藥廠
產品量可低至
250 克
高達
30 kg/小
的產能
APIs 低于
1 %
也能精確計量
技術數據總覽
 Xelum
研發規模
中試規模
Xelum
生產規模
額定產量 (kg/小時)0.25 或 1030
密度 (kg/l)0.50.5

按您需求,提拱服務管理

數字5化來解決計劃
點擊進入閱讀題多阿拉伯信息查詢化管理解決處理細則對應信息查詢。
零配件 
雙擊閱讀書更大維修工具有關信息。
技術性大力支持
打開閱讀題一些科技可以支持有關于產品信息。
上升進行改造
彈窗查閱其他上升更新改造有關的個人信息。
訓練
點開閱讀文章更好地培訓課關于消息。
教授保障
鼠標點擊閱讀寫作大量醫學專家服務項目有關的消息。
運營維護的保養
鼠標點擊閱讀賞析其他檢修清洗對應數據。

怎么樣的選定星德科接連化制造?

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關于我們


服食固態膏劑(OSD)我就是們的特長:在無可避免的銷售業務過往中,咱們支撐了亞洲地區成千上萬的的行業參于者,還轉發著OSD制作的很多非常專業只是。身為二家多元化驅動器型品牌,咱們不安于現況:在去幾年的時候直正極深入研究深入推進OSD生產的新最簡單的方法。歡迎會下載鏈接校園宣傳畫冊,知曉更多的內容。
已與
3
家一流公司簽署
戰略合作伙伴關系
超過
35
年的經驗
全球交付并安裝設備超過
1000
 
37
個生產辦公廠址
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星德科與拜耳制定目標方式加盟盟友關系的

契機合作方式鑒于星德科子司 Hüttlin 定制開發的 Xelum 系統深入開展,交易雙方彼此方案一起推動該系統,并將其培塑為醫藥集團制造行業間斷性出產的榜樣。
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鄭州醫藥公司共譜星德科,著力推進陸續化出產技術的軟件應用

東莞生物醫藥和星德科按份共有的簽立了項合同協議,將在內地按份共有的搭建其中一個間斷性化產量實驗設計室。這回聯合將力促這些新技術的應運,拉低抗癌藥物生產研發團隊的周期,拉低藥生產研發團隊利潤,長期不斷提升內地抗癌藥物特別是在是流浪兒童藥的可及性,為患兒成就更具幣值。
 

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